CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT (ÁCIDO HIALURÔNICO) Gel Sintético Injetável para Aumento Tissular

DESCRIÇÃO:
CIENTIFIC  HYALURONIC  FACIAL  IMPLANT é uma solução estéril, apirogênica e fisiológica de ácido hialurônico reticulado de origem não animal.
Este gel é fornecido em uma seringa graduada, pré-carregada, de uso único e em embalagem estéril.

FÓRMULAS:
CIENTIFIC  HYALURONIC  FACIAL  IMPLANT 30
Ácido hialurônico, estabilizado                                       30,00mg
Tampão fosfato                                                                0,30mg
Cloreto de sódio                                                              7,00mg
Solução de cloreto de sódio fisiológico, pH7                  q.s.p 1,00ml

 CIENTIFIC  HYALURONIC  FACIAL  IMPLANT 18
Ácido hialurônico, estabilizado                                         18,00mg
Tampão fosfato, pH 7                                                        0,30mg
Cloreto de sódio                                                                 7,00mg
Solução de cloreto de sódio fisiológico, pH 7                   q.s.p 1,00ml

 INDICAÇÕES:
CIENTIFIC  HYALURONIC  FACIAL  IMPLANT é um implante injetável indicado para preencher rugas faciais finas, médias e profundas, depressões da pele, cicatrizes e definições de contornos faciais por meio de injeção na derme média.
Composto por derivados sintéticos reabsorviveis, Cientific Hyaluronic Facial Implant está indicados para assegurar eficientes resultados clínicos.

CONTRA-INDICAÇÕES:
Cientific Hyaluronic Facial Implant não deve ser aplicado nos seguintes casos:

• Não injetar na orelha, nem nas pálpebras;
• Não injetar nos vasos sanguíneos (intravascular);
• Não tentar fazer correções;
• Pacientes com tendências a desenvolver cicatrizes hipertróficas;
• Pacientes com antecedentes de doenças auto-imunes ou sujeitos a imunoterapia;
• Pacientes com hipersensibilidade ao ácido hialurônico conhecida;
• Mulheres grávidas ou em período de lactação;
• Crianças;
• Não se deve utilizar em áreas que apresentam processos infecciosos e/ou inflamatórios cutâneos (acne);
• Não se deve utilizar simultaneamente a um tratamento com laser, um peeling químico ou uma dermoabrasão.

Nas lesões provocadas por herpes o uso é absolutamente contra-indicado.
Em caso de antecedentes herpéticos é recomendado um tratamento profilático.
Qualquer reação inflamatória proveniente de injeções é também uma contra-indicação. Não é aconselhável a aplicação em mucosas e semi-mucosas ou em lugares onde o tecido subcutâneo é deficiente, como por exemplo em regiões próximas aos olhos.
Atenção por aumento de riscos de hemorragias ou hematomas para pacientes que utilizam anticoagulantes.
Não se recomenda o consumo de álcool ou drogas durante as duas semanas posteriores a injeção.
Não se realizou nenhum estudo quanto a interações de Cientific Hyaluronic Facial Implant com medicamentos ou outros implantes e seus possíveis efeitos colaterais durante o período da gravidez ou lactação.

PRECAUÇÕES  DE  EMPREGO:

• CIENTIFIC  HYALURONIC  FACIAL  IMPLANT está indicado apenas para injeções intradérmicas;
• DOSE MÁXIMA A SER INJETADA POR PROCEDIMENTO: 3ml.
• Antes da injeção a área deve ser totalmente desinfetada com anti-séptico local. A injeção deve ser estritamente na derme reticular, excluindo qualquer órgão ou parte de um órgão.
• Recomendar ao paciente à não se maquiar durante 12 horas seguintes após a injeção e a exposição prolongada ao sol, aos raios UV, ao frio, assim como as saunas e os banhos turcos durante as duas semanas seguintes após a injeção.
• Antes de encaixar a agulha, girar um quarto de volta o obturador.
• Apertar com força a conexão luer-lock á agulha, conferindo que esteja firmemente encaixada antes de iniciar a aplicação, caso contrário, a agulha pode ser expulsa junto com o gel. Depois retirar a proteção da agulha, girando na mesma direção utilizada para encaixar a agulha.
• O produto deve ser mantido a temperatura ambiente antes de realizar a aplicação a fim de minimizar o desconforto do paciente.
• Se a agulha de 27G ½ estiver obstruída, não aumentar a pressão sobre o êmbolo, deter a injeção e substituir a agulha.

CIENTIFIC  HYALURONIC  FACIAL  IMPLANT é um dispositivo médico, por isso a seringa e a agulha devem ser descartadas com as precauções de segurança correspondentes.

INCOMPATIBILIDADE:
Existe uma incompatibilidade conhecida entre ácido hialurônico e os sais de amônio quaternário como o cloreto de benzalcônio. Por isso não se deverá em nenhum caso por em contato o Cientific Hyaluronic Facial Implant com tais produtos, nem com nenhum material médico cirúrgico tratado com esse tipo de substâncias.

EFEITOS SECUNDÁRIOS:
O médico deverá informar o paciente da existência de possíveis efeitos secundários ligados á implantação deste dispositivo, que podem produzir- se de maneira imediata ou tardia. Entre eles encontram- se:

• Depois da injeção podem aparecer reações inflamáveis (avermelhamento, eritrema, edema...) que podem vir associados a prurido cutâneo, e dor quando pressionado. Estas reações podem prolongar-se durante uma semana;
• Endurecimento ou nódulos no ponto da injeção;  
•  Coloração na zona da injeção;      
• Aparecem na bibliografia  a descrição de casos de necrose da região glabelar, abscesso e hipersensibilidade após a injeção de ácido hialurônico. Convém levar em consideração os possíveis riscos.

A persistência de reações inflamatórias que durem mais de uma semana ou o aparecimento de qualquer outro efeito secundário deverão ser comunicados imediatamente ao médico pelo paciente. O médico deverá solucionar estes efeitos mediante um tratamento apropriado.

MODO DE EMPREGO – POSOLOGIA:
Este dispositivo está destinado a ser injetado na derme média por um médico. Pois a habilidade técnica do médico é essencial para êxito do tratamento, este dispositivo deve ser utilizado por médicos que tenham recebido uma informação especifica sobre a técnica de injeção de preenchimento de rugas.

• Antes de começar o tratamento, convém informar o paciente sobre as indicações, contra-indicações, e incompatibilidades, assim como também dos possíveis efeitos não desejados desse tratamento.
• Antes da injeção se deve efetuar uma desinfecção previa rigorosa da zona a tratar.
• Injetar lentamente na derme média seguindo a técnica de injeção linear traçadora com a agulha fornecida. A quantidade a ser injetada depende das rugas que se desejam corrigir.
• Para cada paciente o médico deve determinar a dose a ser injetada, o número de injeções necessárias, dependendo das características cutâneas de cada paciente, ás áreas a serem tratadas e o tipo de indicação.
• Após a injeção é importante massagear a zona tratada para que o produto se reparta uniformemente.

PRECAUÇÕES:

• Comprovar a integridade do protetor de esterilidade antes de usá-lo.
• Verificar o prazo de validade. Não utilizar o produto se o mesmo estiver com a data de validade vencido.
• Não reutilizar.
• Não reesterilizar.
• As agulhas usadas devem ser jogadas fora em um recipiente adequado.

ARMAZENAGEM E TRANSPORTE:

• Conservar a menos de 25°C;
• Não colocar na geladeira;
• Evitar frio e calor excessivos;
• Evitar a exposição á luz;
• Evitar choques ou impactos ao produto;
• Não utilizar se a embalagem estiver danificada.